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ITEM INFORMATION
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ブランド情報 【KEEN キーン】
2003年、米国オレゴン州ポーランド誕生の『KEEN(キーン)』。様々なブランドのフットウェア、アウトドア商品の企画開発に携わってきた創設者ローリー・ファーストは、“サンダルはつま先を守ることができるだろうか?”という新しい観点でアウトドアの常識を見直し、シンプルなデザインとモノ作りへのチャレンジとして開発された創業モデル『NEWPORT』を筆頭に、「靴を超えたサンダル」として新たな価値を求めるユーザーの心を掴みました。現在では機能・ファッション・環境への配慮が融合したハイブリッドライフに向けて、斬新な商品を開発・創造し続けていま す。
商品詳細 OPEN AIR SNEAKER UNEEK. UNEEK SNKをミニマルにアップデートしたスライドスニーカー。 UNEEKのアッパーデザインに、最上級の履き心地を実現した肉厚なミッドソールをハイブリッド、リサイクルマテリアルを多用したエコロジカルプロダクト。オープントゥスライドスニーカーバージョン。

・パテント取得済みのインターロッキングコード システム、2本のポリエステル製伸縮コードが足の動きに合わせて変形し、優れたフィット感を提供
・高い通気性と速乾性に優れるメッシュライニングが、ドライで快適な履き心地を提供
・ペットボトル再生繊維を使用
アッパー 2.5MMリサイクルPETプラスチック製のラウンドポリエステルコード×メッシュアッパー
ライニング 高い通気性と速乾性に優れるメッシュライニングが、ドライで快適な履き心地を提供
フットベット クッション性に優れ、軽量なEVAフォームフットベッド
アウトソール 踏み跡を残さず、耐摩耗性とグリップ性に優れたノンマーキングラバーアウトソール
サイズ感 この商品の着用感はきつめです。0.5cm大きめをお勧めいたします。
お手入れ 洗濯機は使用せず、中性洗剤と水を使って手洗いします。シミはスポンジやブラッシュを使って落としてください。高温を避けて自然乾燥させてください。
備考 ★素材の仕様上、部分によっては左右あるいは片方において、外側と内側で質感が異なる場合や、性質上、皺や傷、色むら、ステッチずれがある場合がございます。
これらは不良品ではなく、製品特有のものとなりますので予めご了承頂きご使用をお楽しみ下さい。

★最新の在庫状況の更新に努めておりますが、メーカー在庫も含めており、実店舗や姉妹店でも販売を行っておりますため、売り違い等で商品をご用意出来ない場合やお取り寄せ(メーカーが休業日の場合は、休業明けの在庫確認となります。)になる可能性がございます。 予めご了承下さいませ。

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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

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